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在宅 OTC 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 診断検査

在宅 OTC 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 診断検査に関する一般情報

自宅での新型コロナウイルス検査の一環として、自分自身に鼻ぬぐい液を採取する女性。

家庭用の店頭 (OTC) 新型コロナウイルス感染症診断検査では、活動性の新型コロナウイルス感染症に感染しているかどうかを確認できます。

これらの家庭用 OTC 新型コロナウイルス感染症診断検査は、 FDA認可済み 処方箋なしで自宅(または他の場所)で自己検査できる。検査はオンラインまたは地元の店舗で利用でき、検査機関にサンプルを送ることなく、自分でサンプルを収集し、検査を実行して結果を読み取ることができます。

ほとんどの家庭用 OTC 新型コロナウイルス感染症診断検査では、症状の有無にかかわらず、陰性結果が出た後は検査を繰り返して、検査結果が偽陰性となるリスクを軽減する必要があります。テスト結果を読んで理解する方法の詳細については、次を参照してください。 家庭用OTCの新型コロナウイルス感染症(COVID-19)抗原診断検査結果の理解.

在宅での新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診断検査に関するよくある一般質問への回答など、詳細については、次のサイトをご覧ください。 在宅での 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 診断テスト: よくある質問.

認可された家庭用 OTC 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 診断検査と有効期限

以下の表は定期的に更新され、FDA 認可の家庭用 OTC COVID-19 診断検査をリストしています。有効期限、検査を使用できる人、各検査の家庭での使用説明書へのリンク、その他の判断に役立つ情報が含まれています。あなたに適したテストは何ですか。各緊急使用許可 (EUA) の詳細については、次を参照してください。 体外診断用 EUA: IVD EUA の表.

以下の表では、「有効期限」列にそのテストの有効期限を確認できる場所がリストされ、「その他の詳細」列にテストの有効期限がリストされています。の 賞味期限 テストが期待どおりに機能するまでの時間であり、テストが作成された日から測定されます。の 有効期限 は有効期限の終わりに設定され、製造時と同じ精度でテストが実行されると予想される日付です。場合によっては、テストの有効期限が延長される場合があります。

有効期限の延長は、テストが最初に許可されたときに知られていたよりも有効期間が長いことを示すデータを製造業者が提供したことを意味します。有効期限の決定方法と延長される理由の詳細については、 在宅での 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 診断テスト: よくある質問.   

家庭用 OTC COVID-19 検査の有効期限が延長されているかどうかを確認するには、まず、検査の箱のラベルに表示されている製造元と検査名に一致する以下の表の行を見つけます。有効期限が延長されている場合、有効期限列には「有効期限」と表示されます。有効期限の延長」と、ロット番号、元の有効期限、および延長された有効期限をリストした文書へのリンクがあります。ロット番号および/または元の有効期限が表示されない場合、または有効期限の列に「有効期限: 箱のラベルを参照してください」と記載されている場合は、テストの元の有効期限を超えてテストを使用しないでください。 

メーカー、テスト名、または表に示されているその他の詳細で以下の表を検索し、有効期限が延長されているかどうかなど、テストに関する詳細情報を見つけてください。 

小さな画面で完全な情報を表示するには、テスト名の横にある青いプラス (+) ボタンを選択します。

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