犬ロタウイルス抗原検査キットの検査原理
この製品は、イヌの糞便または嘔吐物中のイヌロタウイルス抗原を検出するために迅速なイムノクロマトグラフィー技術を使用しています。 サンプル中に CRV 抗原が存在する場合、金コロイドで標識された組換えタンパク質に特異的に結合して複合体を形成し、クロマトグラフィー膜に沿って移動し、膜上にコーティングされた CRV 抗体によって捕捉され、膜上にワインレッドの線が表示されます。検出ライン(T)。 CRV 抗原がサンプル中に存在しない場合、T 位置に目に見える線は形成されません。 結果が陰性か陽性かに関係なく、C ラインは色付きでなければなりません。そうでない場合、結果は無効になります。
感染性 CRV-Ag 検査キットのコンポーネント
成分 | CY-クラヴァーグ-01 (1回のテスト) | CY-クラヴァーグ-10 (10テスト) | CY-クラヴァーグ-25 (25テスト) |
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ホイルバッグに入った試験装置 (テストカード、ピペット、乾燥剤を含む) | 1のPC | 10台 | 25台 |
抽出バイアル/キャップ (抽出緩衝液を含む) | バイアル1本とキャップ | 10個のバイアルとキャップ | 25個のバイアルとキャップ |
サンプリング綿棒 | 1のPC | 10台 | 25台 |
IFU | 1のPC | 1のPC | 1のPC |
保管条件と有効期間:
2〜30°Cで保管し、24か月間有効です。
犬ロタウイルス抗原検査キットのサンプル要件
- 使用説明書を参照してください
- このキットは猫の全血または血清サンプルの検査にのみ適しています(溶血サンプルや高脂血症サンプルは使用できません)。
- 新鮮なサンプルを収集し、すぐに抽出緩衝液に入れます。1 時間以内にできるだけ早く検出する必要があります。
- サンプルがタイムリーに検出されなかった場合は、24 ~ 2°C で 8 時間以内に、-1°C で 20 か月以内に保管してください。
製品性能 Indifelineors
- 感度 ≥ 95%。
- 特異性 ≥ 97.5%。
- 精度: バッチ内で偽陰性と偽陽性の結果が XNUMX つだけであること。 XNUMX つのロット間のテスト ラインとコントロール ライン (カード) は均一であり、ロット間の色の違いは XNUMX 回以下でなければなりません。
- 安定性: 未開封で 24 ~ 2°C で保存した場合、30 か月間有効です。
結果の解釈
負: テスト ウィンドウでは、「C」の横にフクシア色の線が XNUMX 本だけ表示されます。
ポジティブ: テスト ウィンドウでは、「T」と「C」の隣に XNUMX つの異なる色の線が同時に表示されます。
無効: 「C」の横に色の線は表示されません。
注: 無効なテスト結果はさまざまな理由で発生する可能性があるため、再テストする必要があります。
「HCY、あなたのヘルスケア」は私たちの永遠の使命です。 私たちは、世界的に信頼できるパートナーと協力して、安全で信頼できる製品と医療サービスを提供することに専念しています。 HCY は過去数年間、すでに WHO、MAYO クリニック、MGI、DDC、イェール大学、Qorvo、Quanterix、Thomas Scientific、SD バイオセンサー、Cardinal Health、Cleveland Clinic、Mars Petcare & LumiraDx などに供給しています。