COVID-19抗原検査は、COVID-2が疑われる個人の唾液からSARS-CoV-19ヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出するためのinvitro免疫クロマトグラフィー法です。
COVID-19 抗原迅速検査キットの説明
プレーンフィルムのテスト領域(T)は、抗2019-nCoVモノクローナル抗体でプレコートされており、領域(T)に赤い反応線を形成しています。 サンプルに2019-nCoV抗原が含まれていない場合、Tゾーンに赤い反応線を形成することはできません。
陽性の検査結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには、臨床、病歴、およびその他の診断情報の相関が必要です。 ただし、細菌感染や他のウイルスとの共感染も検査結果が陽性になることがあります。
CE登録2019-nCoV Ag 迅速検査キットの使用方法
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 抽出バッファーのキャップを外す |  唾液コレクターを抽出バッファー チューブに接続します。 |  XNUMX回深く咳き込み、唾液を中咽頭の奥からコレクターに吐き出し、唾液量はラインまで |  唾液コレクターを取り外します |  キャップを返す |
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 チューブを少なくとも 1 分間振って、唾液と抽出バッファーを完全に混合します。 |  上のピンを折る |  処理したサンプル溶液(約3 μL)をサンプルウェルに4~80滴加えます |  10〜15分待ちます |  結果を見る |
注:
- ツールに触れる前に手をきれいにしてください。
- 収集する前に30分間食べないでください。
- 唾液を採取する30分前に水で口をすすぎ、残留物を取り除きます。
- 舌を上下の歯の根元に押し付けると、短時間で十分な量の唾液を吐き出すのに役立ちます。
- 収集された唾液の量は、検量線に到達する必要があります。
- 使用済みの収集ツールは、専用の臨床廃棄物箱に廃棄する必要があります。
テスト結果の解釈
肯定的な結果:
CラインとTラインの両方が15分以内に表示される場合、テスト結果は陽性で有効です。
否定的な結果:
テスト領域(T線)に色がなく、制御領域に色付きの線が表示されている場合、結果は否定的で有効です。
無効な結果:
制御領域に色付きの線が形成されていない場合、テスト結果は無効になります。 新しいテストカセットを使用して、サンプルを再テストする必要があります。
注:
- テストキット開封後、60分以内にテストを実施してください。
- 15 分後に結果を読み取ります。 通訳が 30 分以上無効です。
- 無効な結果が表示された場合は、COVID-19 抗原迅速検査キットで再検査する必要があります。
COVID Ag迅速検査キット使用上の注意
- 患者が新型コロナウイルスに単純に感染している可能性は否定できないため、陰性の検査結果は推定結果と見なすべきです。 COVID-19 抗原迅速検査キットは、治療、患者管理、感染管理の唯一の基盤として使用することはできません。 否定的な結果は、患者の最近の曝露、過去の病歴、および COVID-19 と一致する臨床徴候と症状に基づいて考慮する必要があります。 必要に応じて、患者管理における分子検査によって確認する必要があります。
- このcovidテストキットは、体外補助診断にのみ使用され、使用説明書に従って厳密に使用する必要があります.
- 使用前にキットの有効期限とパッケージの完全性を確認してください。 テスト機器のパッケージが破損している場合、または製品が古くなっている場合は、使用できません。
- 抗原検出キットには限界があるため、核酸増幅またはウイルス培養同定法を使用して、陰性の検査結果を確認および確認することをお勧めします。
- キットは4℃〜30℃で保管されます。 湿気、日光、熱、または凍結状態から遠ざけてください。
- このキットの検査結果は臨床的な参照のみを目的としており、臨床診断は、患者の症状、徴候、病歴、その他の臨床検査および治療反応と組み合わせて考慮する必要があります。
- この COVID-19 抗原迅速検査キットの検査結果は臨床参考用であり、疾患の臨床診断は、患者の症状、徴候、病歴、他の臨床検査、および治療反応と組み合わせて考慮する必要があります。
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