キーワードを入力してください

駅全体を検索 パンデミック供給

COVID-19 体外診断装置および検査方法データベース

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)体外診断用医療機器 – 詳細

2019-nCoV Ag 迅速検査キット – 参照番号: CY-F006-AG25

中国華晨陽(深圳)科技有限公司が製造 – https://www.chenyanglobal.com 

デバイス識別番号

1748

CEマーキング

はい

HSC共通リスト(RAT)

×いいえ

物理的サポート

カセット

対象タイプ

抗原

目標

ヌクレオカプシドタンパク質

検体

鼻腔綿棒、鼻咽頭綿棒、唾液

商業的地位

商品化

最後の更新

2022-08-24 09:08:01 CET

アッセイの種類

免疫抗原

迅速な診断

はい

リーダーが必要です

いいえ

方法

免疫クロマトグラフィー

測定

Time

15 minutes

LOD

50 U / ml

交差反応性の分析

評価された

偽陽性

6.6 % (4 回の検査のうち 61 回の偽陽性)

偽陰性

0.22 % (1 件の検査のうち 449 件の偽陰性)

精度

評価された

正確さ

99.02%

再現性

評価された

堅牢性

評価されていない

臨床感度

96.67%

抗原の種類

核タンパク質

このデータベースには、公的に入手可能な COVID-19 用の体外診断医療機器が含まれており、定期的に更新されています。追加のパフォーマンス (製造元の Web ページから取得) は、CE-IVD マークが付いている市販のデバイスにのみ提供されることに注意してください。

前: 次:

関連する推奨事項

    さらに拡大!