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Huachenyang Monkeypox Virus PCR Test Kit がイギリスの MHRA に登録されました!

最近、華城陽 サル痘ウイルス PCR テスト キット 英国 MHRA によって登録されており、英国および英国 MHRA 登録を認める国で販売できます。

MHRA
MHRA

MHRA – 英国医薬品およびヘルスケア製品規制庁

The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency は、医薬品と医療機器の安全性と有効性を確保するための英国保健省傘下の行政機関です。 Brexitの合意により、EUのCE認証が次々と認められなくなります。 医療機器の場合、CE 認証は 30 年 2023 月 1 日まで英国で引き続き使用できますが、CE 認証を保持している企業は、英国に英国の担当者 (EU の正式な代表者と同様) を置き、登録する必要があります。英国の地域市場に参入するための MHRA の英国担当者。 2023 年 XNUMX 月 XNUMX 日までに、CE 認証は認識されなくなり、製品は UKCA 認証でなければなりません。

サル痘患者の増加

今日、31,500 例を超えるサル痘の症例が 89 か国で報告されており、英国、米国、フランスで大幅に増加しています。 WHO は 23 月 XNUMX 日に最高レベルの警告を発し、サル痘を国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態 (PHEIC) に分類しました。

サル痘症例

デジタル PCR サル痘ウイルス PCR テスト キット

最新の PCR 技術である Microdrop デジタル PCR は、従来の蛍光定量 PCR や通常の PCR と比較して、以下の利点があります。

  1. 特異性と感度が大幅に向上します。
  2. 絶対定量指数は、内部参照や検量線に依存することなく直接取得できます。
  3. マイクロリアクションユニットは独立しており、互いに閉じているため、PCR阻害剤と異なる核酸分子の増幅産物との間の相互干渉を回避し、高い精度と再現性を実現します。

サンプル: 発疹、かさぶた、水疱液、膿疱液、全血
検出時間: 50分

サル痘ウイルス PCR テスト キット
サル痘ウイルス PCR テスト キット

Huachenyang Microdrop Digital PCR Monkeypox Virus Nucleic Acid Assay Kit は、5 コピー/μl の最小定量限界を達成できます。

Huachenyang(Shenzhen)Technology Co.、Ltd。は、「一流の製品、一流のサービス」の原則に従い、製品の品質を企業開発の基盤として、植毛綿棒、喉の綿棒、口腔綿棒の製造を専門としています。 、鼻腔スワブ、頸部スワブ、スポンジスワブ、ウイルスサンプリングチューブ、ウイルス保存液など。
医療用消耗品の分野で14年以上の製造経験を持つHCYは、ISO9001およびISO13485に厳密に準拠して製造を組織し、販売を管理しており、業界で一定の利点があります。

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