TOC検証サンプリングとは
2276TOC サンプリング検証は、洗浄効果や環境、サンプルなどを評価するプロセスです。
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huachenyang では、以下の洗浄検証綿棒を提供しています。
iclean®ポリエステルニットシリーズ -CY-714K、CY-761K – TOC分析に適しています
iclean®ポリエステルニットシリーズ – CY-715 – UV検出器分析法を使用したHPLC分析に適しています
ICLEAN® ポリエステル不織布大型綿棒 -CY-716 – HPLC分析に適しています
huachenyang では、以下の洗浄検証綿棒を提供しています。
iclean®ポリエステルニットシリーズ -CY-714K、CY-761K – TOC分析に適しています
iclean®ポリエステルニットシリーズ – CY-715 – UV検出器分析法を使用したHPLC分析に適しています
ICLEAN® ポリエステル不織布大型綿棒 -CY-716 – HPLC分析に適しています
洗浄検証クリーンルーム綿棒は、米国 FDA が指定する洗浄プロトコルの有効性を判断するために使用されます。HPLC/UV-Vis 全有機炭素 (TOC) 分析は、これらの洗浄プロセスを検証するために使用されるさまざまな方法です。
公式サイト限定
すべてのクリーニング検証綿棒は精密に製造されており、優れた性能を発揮するために接着剤を使用せずに厳密で一貫した許容範囲で構築されています。
ノッチ付きの硬質100%ポリプロピレン製の分離式ハンドルにより、取り扱いや汚染を最小限に抑えながらヘッドをバイアルに挿入でき、優れた耐薬品性を発揮します。
トレーサビリティと品質管理のためにロットコード化
CY-714K、CY-761K: 認定された低TOCレベル(<50 μg/L、<50 ppb)により、スワブバックグラウンド寄与の一貫性が保証されます。
二重層の二重ニットポリエステルヘッドは、サンプリング中にニット構造に汚染物質を閉じ込め、最大限の汚染物質を収集して希釈液に放出し、優れた回収率を実現します。
CY-715: この綿棒は、UVバックグラウンドを低減するために追加処理されています。独自の洗浄プロセスにより、230 nm範囲での干渉が低減され、検出限界が向上します。
| 品番 | ヘッド幅 | ツバ厚 | ヘッドの長さ | ハンドル幅 | ハンドルの厚さ | ハンドルの長さ | スワブの全長 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CY-714K | 12.7 mm(0.500インチ) | 4.2 mm(0.165インチ) | 25.7 mm(1.012インチ) | 5.2 mm(0.205インチ) | 3 mm(0.118インチ) | 101.8 mm(4.008インチ) | 127.5 mm(5.020インチ) |
部品番号: CY-714K
内袋: 綿棒 20 本/袋外袋: 50 袋/ケース包装: 綿棒合計 1,000 本/ケース
中国製
TOC クリーニング バリデーション スワブ (キット) は、サンプリングを簡素化するように設計されています。
詳細を見る華晨陽 CY-761K (iClean™) は、医薬品、バイオテクノロジー、その他の規制対象製造環境向けに特別に設計された、高性能で大型の洗浄検証用綿棒です。
詳細を見る医薬品製造環境内での重要な洗浄を検証するには、拭き取りが推奨される方法です。 1993 年の FDA 検査ガイドでは、直接表面サンプリングを行うと述べています (例:
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