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深セン華晨科技有限公司——使い捨てウイルス採取チューブの専門メーカー

工場の強み:高度な生産、スケール保証
深セン華晨科技有限公司は、医療機器および診断用消耗品の研究開発、生産、販売を専門とするハイテク企業です。全自動充填生産ラインと精密射出成形機を備えた100,000万レベルのクリーンルームを有し、ウイルス検査用チューブの大規模かつ効率的な生産を実現しています。年間100億本以上の生産能力を有し、国内外の公衆衛生上の緊急事態や日常検査のニーズに対応できるほか、OEM/ODMによるカスタマイズサービスも提供しています。

厳格な品質管理:国際規格認証
当社は「品質第一、精度、信頼性」の原則を堅持しており、当社の製品は以下をクリアしています。

ISO 13485 医療機器品質管理システム認証

CE EU医療機器指令準拠

FDA登録(お客様のニーズに応じて)

製品の各バッチは、無菌テスト、密封テスト、輸送シミュレーションテストを受け、原材料から完成品までの完全なトレーサビリティを確保します。

プロフェッショナル処方:効率的なウイルス保存ソリューション
華晨陽ウイルス採取チューブには、不活化と非不活化の 2 つのオプションがあります。

不活化:グアニジン塩/プロテアーゼ K が含まれており、ウイルスを素早く不活化 (感染リスクを軽減) し、核酸を安定して保存します (qPCR テストに適しています)。

非不活化タイプ:ハンクス液またはMEM培地をベースにしており、ウイルスの活性を維持しています(ウイルス培養や抗原検出に適しています)。

すべての保存液は非溶血性であり、感度および安定性の検証に合格しています。

無菌管理:プロセス全体の制御、安全、汚染ゼロ

生産環境は GMP 基準に厳密に準拠しており、サンプルチューブはクラス 10,000 のクリーンエリアで充填されます。

製品の無菌性(SAL≤25⁻⁶)を保証するために、放射線滅菌(10kGy)が使用されます。

内部の包装は独立した密封袋であり、外部の包装は輸送中の汚染を避けるために耐衝撃性の発泡箱を使用しています。

企業価値:イノベーションと責任
華晨陽は「世界の健康を守る」ことを使命とし、その中核となる価値観には以下が含まれます。

イノベーション主導: サンプリングチューブの設計 (漏れ防止スクリューキャップや折れる綿棒ロッドなど) を継続的に最適化します。

迅速な対応:緊急の注文に対応し、伝染病の予防と抑制に協力します。

双方にメリットのある協力: CDC、病院、サードパーティの検査機関にカスタマイズされたソリューションを提供します。

包装情報: 柔軟な適応ニーズ
標準仕様: 3mL/5mL 容量、オプションで綿棒の個別包装またはプレパック。

包装形態:

単一綿棒(追跡が容易なバーコード付き)

20本入り綿棒/箱(臨床少量生産用)

100箱あたりXNUMX本入り綿棒(大規模スクリーニング用)

明確なラベル表示:国際輸送要件に準拠した中国語と英語のラベル(UN3373 バイオハザード物品の梱包)。

なぜ華晨陽を選ぶのですか?

√ 完全な産業チェーン管理:原材料から完成品まで、コストと品質の両面で独立した生産。

√ 迅速な配送:中国南部の保管拠点で、世界的な物流をサポートします。

√ 技術サポート: サンプリング プロセスのトレーニングとテストの適合性に関する推奨事項を提供します。

お問い合わせ
公式ウェブサイト: ホームページ
電話:+ 86-755-0755-27393226
Email: info@chenyangglobal.com

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