クリーニング検証用の綿棒の制限

Q。溶液中に綿棒が抽出された後、洗浄検証のための綿棒の限界をどのように計算しますか?

A。スワブの限界値は、スワブ内で検出される残留物の量に換算された許容基準を表したものです。スワブの限界は、スワブあたりの残留物として、または抽出サンプル中の mL あたりの残留物として表すことができます。一般に、スワブの限界は、 クリーニングの検証 計算は次のようになります。

スワブ限界（残留μｇ／スワブ）＝合格基準（残留μｇ／ｃｍ２）Ｘスワブ面積（ｃｍ２）Ｘスワブ回収率（％）；
許容基準 = 所定の残留物の ug 残留物/cm2。
綿棒の面積 = 綿棒で拭いた面積の cm2
綿棒の回収率 = 既知量の残留物のスパイクされた表面積と比較した、実際に検出されたパーセント (検出量/綿棒の量 X 100)。
分析用のスワブの抽出に使用される抽出容量に基づいて、スワブの ug 残留物/スワブを ug 残留物/mL に変換することにより、スワブの限界値を試験結果の限界値に変換します。一般的な方程式は次のとおりです。

試験結果限界 (ug 残留物/mL) = スワブ限界 (ug 残留物/スワブ) / 抽出溶液の mL。
使用されている分析方法が全有機炭素である場合、問題の残留物の既知の TOC 含有率パーセントを使用して、試験結果の限界値を TOC 濃度の限界値に変換できます。

TOC 濃度限界 (ug TOC/mL) = 試験結果限界 (ug 残留物/mL) * 残留物の %TOC(w/w) (ug TOC/100 ug 残留物)
テスト限界値を TOC 限界値に変換する同じ概念は、残留物を検出するためにマーカーを使用する他の分析方法でも使用できます。たとえば、洗剤に含まれる特定の界面活性剤を検出するために HPLC が使用されている場合、同様の式を使用して洗剤残留物の既知の界面活性剤含有量を使用することで、テスト限界を界面活性剤濃度限界に変換できます。

界面活性剤濃度 (μg 界面活性剤/mL) = 試験限界 (μg 残留物/mL) * 洗剤中の % 界面活性剤 (μg 界面活性剤/100 μg 洗剤残留物)
弊社の検証専門家がいつでもお客様の特定の検証ニーズに喜んで対応させていただきます。

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クリーニング検証綿棒をカスタマイズできますか?

はい、金型製品、印刷およびパッケージング、ロゴのカスタマイズをカスタマイズできます。

以下で使用する表面サンプリング:
–洗浄検証プロトコルの一部としてのTOC分析。
–他のクリーニング検証プロトコルの一部として。
◎汚染源調査のための非有機液体サンプリング