ウイルス輸送媒体 (VTM) の 4 つの重要なテクニカル指標

COVID 検査の精度と感度は、パンデミックを制御するために重要です。 ウイルス輸送媒体 (VTM) は、大多数の国でクラス 1 医療機器として登録されるだけでよく、品質はさまざまです。 購入者は、微生物指数や検出限界 (LOD) などのより重要な技術指標を無視して、価格、素材、サイズなどの要素に重点を置き、パンデミックの制御を難しくしています。

1. ウイルス輸送培地（VTM）とは

VTM は、核酸の安定性を維持するため、またはウイルスサンプルの活力を維持するために使用される使い捨て消耗品の一種です。

VTM で赤い液体として知られる保存液には、不活化と非不活化の XNUMX 種類があります。 CDC は、ウイルスを不活性化し、検査中の交差感染を防ぎ、ヌクレアーゼの活性を抑制してウイルス核酸の加水分解を防ぐことができる不活化 VTM の使用を推奨しています。

2. VTMのテクニカルデータ

Covid-19 は、その遺伝物質が RNA でできているため、特に不安定です。 RNA の完全性は正確な核酸検出に不可欠であり、高温やヌクレアーゼによって損なわれる可能性があります。

VTM の品質を決定する重要な指標は、保存効果、検出限界、微生物指数、ウイルス不活性化効率、およびその他のウイルス核酸関連要因です。

保存効果、検出限界 (LOD)、微生物指数、不活化率は、COVID テストの精度と感度を決定するための重要な指標です。

主要テクニカル指標 1: 核酸の保存効果

保存液の役割は、ウイルス RNA の完全性を保持し、分解と加水分解に耐えることです。 ウイルスは VTM で不活性化され、遺伝物質が放出されます。 一本鎖 RNA は in vitro では非常に不安定です。 RNA の完全性は、温度、輸送環境、および保管期間の影響を受けます。 COVID 検査は、RNA 保護が高いほど正確です。

重要なテクニカル指標 2: 検出限界（LOD）

ウイルス量の少ないサンプルを確実に検出し、偽陰性の誤算を防ぐために、CDC は COVID テストの感度を 500 コピー/ml に制限することを義務付けています。 実際には、サンプルはすぐにテストのためにラボに送られません。 不適切な保管により、ウイルス量が比較的少ないサンプルが 500 コピー/ml を下回る可能性があり、偽陰性の検査結果や、検査の欠落や不正確な検査の原因となります。

重要なテクニカル指標 3: 微生物指数

好気性細菌の総数 (CFU/mL) ≤ 200; カビと酵母の総数 (CFU/mL) ≤ 100。

サンプルの状態を視覚的に検査できるように、色指示薬 (通常はフェノールフタレインまたはフェノールレッド ナトリウム塩) が保存液に追加されます。 液体は通常、アルカリ性で紫がかった赤色のはずです。 細菌の繁殖により pH 値が低下し、色が赤から黄色に変化し、微生物が基準を満たさなくなると、VTM が汚染されていることが明らかになります。 微生物はウイルス RNA の分解を加速し、COVID テストの感度に悪影響を及ぼします。

重要なテクニカル指標 4: 不活化率

サンプルの収集、輸送、および実験活動中の交差感染のリスクを大幅に下げるために、最前線で不活性化された VTM が必要です。 不活化率 > 99% で 30 分。

膨大なテスト需要と市場に直面すると、必然的に不均一な製品が発生します。 しかし、公衆衛生部門では、製品の品質が価格よりも重要です。 したがって、科学的なCovid-19の予防と制御をサポートするために、まず品質の原則を支持する必要があります。