TOC分析の見落としポイント 洗浄バリデーション スワブサンプリング

クリーニングの検証では、通常、リンス サンプリングとワイプ サンプリングの XNUMX つのサンプリング方法が使用されます。

すすぎサンプリングは、通常、床や壁などの大きな表面からサンプルを収集するために使用されます。 溶液を表面に注ぎ、TOCレベルを収集して測定し、表面の有機物の量を決定します。

ワイプ サンプリングは通常、機器やツールなどの小さな表面からサンプルを収集するために使用されます。 専門的な TOC洗浄検証綿棒 を使用して表面を拭き、その後のテストのために 10 ppb 未満のサンプル ボトルに入れます。

スワブ サンプリングを実施する場合、分析自体に加えて、サンプリング材料と残留物を最適化するために考慮しなければならない XNUMX つの重要なステップがあります。

ステップ1： 専用の TOC 洗浄検証スワブを使用して、製品と接触する表面からサンプルを採取します。

ステップ2： スワブの残留物を抽出溶液 (通常は低 TOC 水) に移します。

サンプリング綿棒の材質は、サンプリング効率に影響を与える可能性があります。 過去に使用された従来の綿棒では、粒子が放出されたり、サンプルが抽出溶液に放出されなかったりする場合がありました。 特別な TOC 洗浄バリデーション スワブは、優れた耐摩耗性を備え、アセトンを含むほとんどの溶剤と互換性があります。 溶媒に対する吸着性、ロック性に優れ、サンプリング効率も抜群です。

サンプリング ポイントが機器の「最悪のケース」のシナリオを表すようにするには、TOC クリーニング検証スワブを使用して、特定の長方形の領域内でサンプリング プロセスを繰り返します。 拭き取った後、スワブの抽出液はできるだけ表面に残らないようにしてください。 また、高温乾燥による洗浄工程後は、サンプリング前に装置表面を室温まで冷却する必要があります。

サンプリング後、振動テーブルまたは超音波バスを使用してサンプリング綿棒の残留物/サンプルの放出率を高めるなど、抽出方法を最適化することにより、サンプリング回収率を向上させることができます。これは主に綿棒の種類と状態に依存します。残留物。