HCYのCOVID-19 Ag迅速検査キットがEU HSC共通リストに含まれる

欧州健康安全保障委員会 (HSC) は、COVID-19 迅速抗原検査製品のホワイトリストを作成し、「HSC 共通リスト」として知られる加盟国によって認められた一貫性のない品質を防止し、その検査結果は 27 日に承認されます。 EUの加盟国。 製品が共通リストに含まれる前に、製造業者は製品の有効性を実証するためにより多くの臨床的検証証拠を提供する必要があります。

HCY COVID-19Agラピッドテストキット 最新の EU Common List に含まれています。 以前、製品は EU CE2934 認証とタイ TFDA 認証も取得しました。

HSC 共通リスト

1 年 2022 月 19 日から、COVID-XNUMX 抗原検査の EU 共通リストは XNUMX つのカテゴリーに分割されました。

カテゴリーA： 前向き臨床フィールド研究を通じて性能が評価され、合意された基準を満たす抗原検査。

カテゴリーB： レトロスペクティブな in vitro 研究を通じて性能が評価され、合意された基準を満たす抗原検査。

EU 加盟国は、特に以下に含まれる抗原検査を使用することが強く推奨されます。

EU デジタル COVID 証明書の発行に関する EU 共通リストのカテゴリ A。

HCY COVID-19 Ag Rapid Test Kit は、ドイツおよびギリシャの研究所で前向き臨床フィールド研究に合格したため、カテゴリー A に分類されます。

Huachenyang COVID-19 Ag 迅速検査キット

Huachenyang COVID-19 Ag Rapid Test Kit は、迅速で便利で正確な利点により、EU で高い評価を得ています。迅速で信頼性の高い検出技術として認識されています。

• 迅速検査： 15分で結果がわかる
• 便利： 計装や面倒な操作は不要
• 位置精度： Omicronバリアントに対する臨床感度 91% (Ct<25: 100%, 25 30: 81.1%)、特異度 30%  

冬が来て、パンデミックは消えず、いくつかの品種が外で猛威を振るっています。 パンデミックの拡大を食い止める鍵の XNUMX つは、迅速かつ効率的な検査です。

COVID-19 Ag Rapid Test Kit Professional バージョンと Self-Test バージョンを開発しました。各バージョンは、さまざまな使用シナリオを満たすためにカスタマイズできます。