COVID-19 抗原迅速検査キット (1 個): 唾液検査

唾液ベースの検査は、鼻や中咽頭の綿棒と比較して特に便利であり、人々が自己検査するのを容易にします。

COVID-19 抗原迅速検査キットの説明

EUによると IVDD (98/79/EC) 体外診断機器指令、Huachenayng の COVID-19 抗原迅速検査キットは、製品の自己宣言 (Doc) を提供しています。

COVID-19抗原検査は、COVID-2が疑われる個人の唾液からSARS-CoV-19ヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出するためのinvitro免疫クロマトグラフィー法です。

この検査は、感染の急性期に上気道サンプルで一般に検出可能な SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシド抗原を特定することです。 陽性の検査結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには、臨床、病歴、およびその他の診断情報の相関が必要です。 ただし、細菌感染や他のウイルスとの共感染も検査結果が陽性になることがあります。

サンプルに2019-nCoV抗原が含まれていない場合、Tゾーンに赤い反応線を形成することはできません。

使用説明書 COVID-19 Ag 迅速検査キット

注:

1. ツールに触れる前に手をきれいにしてください。
2. 収集する前に30分間食べないでください。
3. サンプルバッファーとテストカセットを取り、室温に平衡化します。
4. 唾液を採取する30分前に水で口をすすぎ、残留物を取り除きます。
5. 舌を上下の歯の根元に押し付けると、短時間で十分な量の唾液を吐き出すのに役立ちます。
6. 収集された唾液の量は、検量線に到達する必要があります。
7. 使用済みの収集ツールは、専用の臨床廃棄物箱に廃棄する必要があります。

テスト結果の解釈

肯定的な結果：

CラインとTラインの両方が15分以内に表示される場合、テスト結果は陽性で有効です。

否定的な結果：

テスト領域（T線）に色がなく、制御領域に色付きの線が表示されている場合、結果は否定的で有効です。

無効な結果：

制御領域に色付きの線が形成されていない場合、テスト結果は無効になります。 新しいテストカセットを使用して、サンプルを再テストする必要があります。

注:

• 15分後に結果を読みます。
• 解釈は30分以上無効です。
• 非常に低レベルの標的抗体を含む検体は、15分でXNUMX本の色付きの線が現れることがあります。
• 無効な結果が表示された場合は、新しいツールで再テストする必要があります。

COVID-19抗原迅速検査キットの注意事項

• このテストキットは定性的アッセイであり、定量的アッセイではありません。
• テストの精度は、サンプル収集プロセスによって異なります。 不適切なサンプル収集、不適切なサンプル保管は、テスト結果に影響を与えます。
• 治療、患者管理、感染管理の唯一の基盤として使用することはできません。 陰性検査の結果は、患者の最近の曝露歴、病歴、およびCOVID-19と一致する臨床徴候と症状に基づいて検討する必要があります。
• このキットはinvitro補助診断にのみ使用され、使用説明書で厳密に使用する必要があります。
• 使用する前に、キットの発効日とパッケージの完全性を確認してください。 梱包が破損している場合や製品が古くなっている場合は、試験装置を使用できません。
• テストと結果の読み取りの時間に従う必要があります。
• テストカセットのポーチを開いた後、60分以内にテストを実行する必要があります。 テストカセットはXNUMX回のみ使用できます。
• 抗原検出検査キットには限界があるため、陰性検査結果を確認および確認するには、核酸増幅法またはウイルス培養同定法を使用することをお勧めします。
• キットは2℃〜30℃で保管されます。 湿気、日光、熱、または凍結状態から遠ざけてください。
• このキットの検査結果は臨床参照用であり、疾患の臨床診断は、患者の症状、徴候、病歴、その他の臨床検査、および治療反応と組み合わせて検討する必要があります。